Le Marquage CE des dispositifs médicaux
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Le champ d'application : qu'est-ce qu'un dispositif médical ?
Principes généraux
Focus sur le champ des logiciels et des objets connectés à statut de dispositif médical
Exercice : DM ou pas DM
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Objectifs
Introduction
Cadre légal et définitions
Le cadre légal européen et français
Les principales définitions à connaître
Le champ d'application : qu'est-ce qu'un dispositif médical ?
Principes généraux
Focus sur le champ des logiciels et des objets connectés à statut de dispositif médical
Exercice : DM ou pas DM
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