Le Marquage CE des dispositifs médicaux

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Évaluation de la conformité

  • Principe de l'évaluation de la conformité
  • Documentation technique
  • Modalités d'évaluation de la conformité
  • Acteurs de l'évaluation de conformité
  • Focus sur l'intervention d'une autorité compétente en matière de médicament dans l'évaluation d'un dispositif (avis QSU)
  • Focus sur les dispositifs médicaux d'origine animale (DMOA)
  • Focus sur une procédure particulière dite OBL (Own Brand labelling)
  • Focus sur l'étiquetage
  • Focus sur la notice d'instruction
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  • Introduction
  • Cadre légal et définitions
  • Cycle de vie du dispositif médical
    • Classification des dispositifs médicaux
    • Conception du dispositif médical
    • Évaluation de la conformité
      • Principe de l'évaluation de la conformité
      • Documentation technique
      • Modalités d'évaluation de la conformité
      • Acteurs de l'évaluation de conformité
      • Focus sur l'intervention d'une autorité compétente en matière de médicament dans l'évaluation d'un dispositif (avis QSU)
      • Focus sur les dispositifs médicaux d'origine animale (DMOA)
      • Focus sur une procédure particulière dite OBL (Own Brand labelling)
      • Focus sur l'étiquetage
      • Focus sur la notice d'instruction
    • Mise sur le marché et suivi après commercialisation
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Université de Lille - Europharmat - SNITEM | Paternité - Pas d'Utilisation Commerciale - Pas de ModificationRéalisé avec Scenari (nouvelle fenêtre)